NEW 放射治療放射防護(hù)要求 GBZ 121-2020
昨天(2020年11月20日),國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)發(fā)布一批新的職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
現(xiàn)發(fā)布《放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范》等5項衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn),編號和名稱如下:
1 GBZ 98-2020 放射工作人員健康要求及監(jiān)護(hù)規(guī)范,替代:GBZ 98-2017、GBZ 235-2011
2 GBZ 101-2020 職業(yè)性放射性甲狀腺疾病診斷,替代:GBZ 101-2011
3 GBZ 120-2020 核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求,替代:GBZ 120-2006、GBZ 133-2009、GBZ 134-2002、GBZ 136-2000、GBZ 178-2017、WS 457-2014、WS 533-2017、部分代替GBZ 179-2006
4 GBZ 121-2020 放射治療放射防護(hù)要求,替代:GBZ 121-2017、GBZ 131-2017、GBZ 161-2004、GBZ/T 257-2014、部分代替GBZ 126-2011、部分代替GBZ 168-2005、部分代替GBZ 179-2006
WS 76-2020 醫(yī)用X射線診斷設(shè)備質(zhì)量控制檢測規(guī)范,替代:WS 76-2017、WS 518-2017、WS 520-2017、WS 521-2017、WS 522-2017、WS 530-2017、WS 581-2017
上述標(biāo)準(zhǔn)自2021年5月1 日起施行,被代替標(biāo)準(zhǔn)同時廢止,GBZ 126-2011、GBZ 168-2005、GBZ 179-2006已被全部代替。
特此通告。
國家衛(wèi)生健康委 2020年10月26日
下面為《職業(yè)病防治博士工作站》整理的WORD版本。
前 言
放射治療放射防護(hù)要求
1 范圍
2 規(guī)范性引用文件
3 術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1 立體定向放射治療 stereotactic radiotherapy
3.2 術(shù)中放射治療 intraoperative radiotherapy
3.3 移動式電子加速器 mobile electron accelerator
3.4 低能 X 射線放射治療設(shè)備 low energy X-ray radiotherapy equipment
3.5 放射源后裝近距離治療 radiation source afterloading brachytherapy
3.6 居留因子 occupancy factor
T
3.7 使用因子 use factor
U
3.8 工作負(fù)荷 workload
W
3.9 天空反射 skyshine
3.10 側(cè)散射 side-scattered radiation
4 總則
4.1 管理要求
4.1.1 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對放射工作人員、患者和公眾的防護(hù)與安全負(fù)責(zé),主要包括:
4.1.2 應(yīng)將放射治療可能產(chǎn)生的風(fēng)險告知患者。
4.2 正當(dāng)性要求
4.2.1 在放射治療給患者所帶來的利益大于可能引起的放射危害時,放射治療才是正當(dāng)?shù)摹?/p>
4.2.2 所有新型放射治療技術(shù)和方法,使用前都應(yīng)通過正當(dāng)性判斷;并視取得新的或重要的證據(jù)情況,對其重新進(jìn)行正當(dāng)性判斷。
4.2.3 所有通過正當(dāng)性判斷的新型放射治療技術(shù)和方法,使用時應(yīng)嚴(yán)格控制其適應(yīng)證范圍,要用到新的適應(yīng)證時必須另行進(jìn)行正當(dāng)性判斷。
4.2.4 在放射治療實踐中,通常應(yīng)對個體患者(特別是對于已懷孕的患者或兒科患者)進(jìn)行放射治療的正當(dāng)性判斷,主要包括:
4.3 最優(yōu)化要求
4.3.1 一般要求
4.3.1.1 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)保障放射治療防護(hù)和安全的最優(yōu)化。
4.3.1.2 放射治療照射最優(yōu)化過程至少應(yīng)包括:治療照射處方、操作規(guī)程、治療設(shè)備質(zhì)量控制、照射的質(zhì)量保證。
4.3.2 操作規(guī)程
4.3.2.1 在放射治療中,應(yīng)有實施照射的書面程序。
4.3.2.2 在治療計劃制定時,除考慮對靶區(qū)施以所需要的劑量外,應(yīng)盡量降低靶區(qū)外正常組織的劑量,在治療過程中應(yīng)采取適當(dāng)措施使正常組織所受到的照射劑量保持在可合理達(dá)到的最低水平。
4.3.2.3 除有明確的臨床需要外,應(yīng)避免對懷孕或可能懷孕的婦女施行腹部或骨盆受照射的放射治療;若確有臨床需要,對孕婦施行的任何放射治療應(yīng)周密計劃,以使胚胎或胎兒所受到的照射劑量減至最小。
4.3.2.4 患者在接受放射治療之前,應(yīng)有執(zhí)業(yè)醫(yī)師標(biāo)明日期并簽署的照射處方。處方應(yīng)包含下列信息:治療的位置、總劑量、分次劑量、分次次數(shù)和總治療周期;還應(yīng)說明在照射體積內(nèi)所有危及器官的劑量。
4.4 質(zhì)量保證要求
4.4.1 質(zhì)量保證
4.4.2 測量和校準(zhǔn)
4.4.2.1 放射治療單位應(yīng)配置醫(yī)學(xué)物理人員。開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保醫(yī)學(xué)物理人員遵循國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行患者的劑量測定并形成文件。
4.4.2.2 開展放射治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)確保:
5 放射治療設(shè)備防護(hù)性能要求
放射治療設(shè)備防護(hù)性能要求按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
6 工作場所放射防護(hù)要求
6.1 布局要求
6.1.1 放射治療設(shè)施一般單獨建造或建在建筑物底部的一端;放射治療機(jī)房及其輔助設(shè)施應(yīng)同時設(shè)計和建造,并根據(jù)安全、衛(wèi)生和方便的原則合理布置。
6.1.2 放射治療工作場所應(yīng)分為控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)。治療機(jī)房、迷路應(yīng)設(shè)置為控制區(qū);其他相鄰的、不需要采取專門防護(hù)手段和安全控制措施,但需經(jīng)常檢查其職業(yè)照射條件的區(qū)域設(shè)為監(jiān)督區(qū)。
6.1.3 治療機(jī)房有用線束照射方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足主射線束的屏蔽要求,其余方向的防護(hù)屏蔽應(yīng)滿足漏射線及散射線的屏蔽要求。
6.1.4 治療設(shè)備控制室應(yīng)與治療機(jī)房分開設(shè)置,治療設(shè)備輔助機(jī)械、電器、水冷設(shè)備,凡是可以與治療設(shè)備分離的,盡可能設(shè)置于治療機(jī)房外。
6.1.5 應(yīng)合理設(shè)置有用線束的朝向,直接與治療機(jī)房相連的治療設(shè)備的控制室和其他居留因子較大的用室, 盡可能避開被有用線束直接照射。
6.1.6 X 射線管治療設(shè)備的治療機(jī)房、術(shù)中放射治療手術(shù)室可不設(shè)迷路;γ刀治療設(shè)備的治療機(jī)房,根據(jù)場所空間和環(huán)境條件,確定是否選用迷路;其他治療機(jī)房均應(yīng)設(shè)置迷路。
6.1.7 使用移動式電子加速器的手術(shù)室應(yīng)設(shè)在醫(yī)院手術(shù)區(qū)的一端,并和相關(guān)工作用房(如控制室或?qū)S糜诩铀倨髡{(diào)試、維修的儲存室)形成一個相對獨立區(qū)域,移動式電子加速器的控制臺應(yīng)與移動式電子加速器機(jī)房分離,實行隔室操作。
6.2 空間、通風(fēng)要求
6.2.1 放射治療機(jī)房應(yīng)有足夠的有效使用空間,以確保放射治療設(shè)備的臨床應(yīng)用需要。
6.2.2 放射治療機(jī)房應(yīng)設(shè)置強(qiáng)制排風(fēng)系統(tǒng),進(jìn)風(fēng)口應(yīng)設(shè)在放射治療機(jī)房上部,排風(fēng)口應(yīng)設(shè)在治療機(jī)房下部, 進(jìn)風(fēng)口與排風(fēng)口位置應(yīng)對角設(shè)置,以確保室內(nèi)空氣充分交換;通風(fēng)換氣次數(shù)應(yīng)不小于 4 次/h。
6.3 屏蔽要求
6.3.1 治療機(jī)房墻和入口門外關(guān)注點周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平
6.3.2 治療機(jī)房頂屏蔽的周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平
6.3.2.1 在治療機(jī)房上方已建、擬建二層建筑物或在治療機(jī)房旁鄰近建筑物的高度超過自輻射源點至機(jī)房頂內(nèi)表面邊緣所張立體角區(qū)域時,距治療機(jī)房頂外表面 30 cm 處,或在該立體角區(qū)域內(nèi)的高層建筑物中人員駐留處,周圍劑量當(dāng)量率參考控制水平同 6.3.1。
6.3.2.2 除 6.3.2.1 的條件外,若存在天空反射和側(cè)散射,并對治療機(jī)房墻外關(guān)注點位置照射時,該項輻射和穿出機(jī)房墻透射輻射在相應(yīng)處的周圍劑量當(dāng)量率的總和,按 6.3.1 確定關(guān)注點的周圍劑量當(dāng)量率作為參考控制水平。
6.3.3 屏蔽材料
6.4 安全裝置和警示標(biāo)志要求
6.4.1 監(jiān)測報警裝置
6.4.2 聯(lián)鎖裝置
6.4.3 標(biāo)志
6.4.4 急停開關(guān)
6.4.4.1 放射治療設(shè)備控制臺上應(yīng)設(shè)置急停開關(guān),除移動加速器機(jī)房外,放射治療機(jī)房內(nèi)設(shè)置的急停開關(guān)應(yīng)能使機(jī)房內(nèi)的人員從各個方向均能觀察到且便于觸發(fā)。通常應(yīng)在機(jī)房內(nèi)不同方向的墻面、入口門內(nèi)旁側(cè)和控制臺等處設(shè)置。
6.4.4.2 放射源后裝近距離治療工作場所,應(yīng)在控制臺、后裝機(jī)設(shè)備表面人員易觸及位置以及治療機(jī)房內(nèi)墻面各設(shè)置一個急停開關(guān)。
6.4.5 應(yīng)急儲存設(shè)施
6.4.5.1 γ源后裝治療設(shè)施應(yīng)配備應(yīng)急儲源器。
6.4.5.2 中子源后裝治療設(shè)施應(yīng)配備符合需要的應(yīng)急儲源水池。
6.4.6 視頻監(jiān)控、對講交流系統(tǒng)
7 放射治療操作中的放射防護(hù)要求
7.1 對于高于 10MV X 射線治療束和質(zhì)子重離子治療束的放射治療,除考慮中子放射防護(hù)外,在日常操作中還應(yīng)考慮感生放射線的放射防護(hù)。
7.2 后裝放射治療操作中,當(dāng)自動回源裝置功能失效時,應(yīng)有手動回源的應(yīng)急處理措施。
7.3 操作人員應(yīng)遵守各項操作規(guī)程,認(rèn)真檢查安全聯(lián)鎖,應(yīng)保障安全聯(lián)鎖正常運行。
7.4 工作人員進(jìn)入涉放射源的放射治療機(jī)房時應(yīng)佩戴個人劑量報警儀。
7.5 實施治療期間,應(yīng)有兩名及以上操作人員協(xié)同操作,認(rèn)真做好當(dāng)班記錄,嚴(yán)格執(zhí)行交接班制度,密切注視控制臺儀器及患者狀況,發(fā)現(xiàn)異常及時處理,操作人員不應(yīng)擅自離開崗位。
8 放射防護(hù)檢測方法與要求
8.1 治療機(jī)房放射防護(hù)驗收檢測
8.1.1 治療機(jī)房屏蔽效果檢測
8.1.1.1 治療機(jī)房屏蔽效果檢測應(yīng)在巡測的基礎(chǔ)上,對關(guān)注點的局部屏蔽和縫隙進(jìn)行重點檢測。關(guān)注點應(yīng)包括:四面墻體、頂棚、機(jī)房門、管線洞口、工作人員操作位等,點位選取應(yīng)具有代表性。
8.1.1.2 治療機(jī)房周圍50 m范圍內(nèi)有高于機(jī)房室頂?shù)慕ㄖr,應(yīng)檢測側(cè)散射。
8.1.1.3 治療機(jī)房為單層建筑時,應(yīng)檢測天空反射。
8.1.1.4 檢測儀器測量范圍、能量響應(yīng)、抗干擾能力等性能應(yīng)適用于被測輻射場,應(yīng)有法定計量檢定或校準(zhǔn)證書,并在有效期內(nèi)。
8.1.1.5 檢測條件參見附錄B、附錄C、附錄D和附錄E。
8.1.2 其他
8.1.2.1 治療機(jī)房應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)效果檢測。
8.1.2.2 治療機(jī)房建成并且設(shè)備安裝調(diào)試完成后,應(yīng)進(jìn)行防護(hù)效果驗收檢測。
8.1.2.3 加速器治療工作場所防護(hù)檢測方法參見附錄B,術(shù)中放射治療工作場所防護(hù)檢測方法參見附錄C, 含放射源放射治療工作場所防護(hù)檢測方法參見附錄D,質(zhì)子重離子放射治療工作場所防護(hù)檢測方法參見附錄E。
8.1.2.4 數(shù)據(jù)處理和檢測結(jié)果評價參見附錄F。
8.2 治療機(jī)房放射防護(hù)常規(guī)檢測
9 應(yīng)急處理要求
9.1 應(yīng)急預(yù)案的編制及要求
9.2 異常照射事件的應(yīng)急處理
9.2.1 以下情況為異常照射事件:
9.2.2 對異常照射事件的調(diào)查和處置應(yīng)包括下述內(nèi)容: